05.03.2012 17:18   |   События
Автор: Анна Бельдий

Регистрация лекарств станет прозрачнее - Минздрав

Регистрация лекарств станет прозрачнее - Минздрав

КИЕВ. 5 марта. АМН. С целью обеспечения прозрачности в принятии решений о регистрации лекарственных средств приказом Минздрава № 98 от 09.02.2012 введен четкий механизм взаимодействия между Минздравом Украины и ГП "Государственный экспертный центр МЗ Украины". Об этом АМН сообщили в пресс-службе Минздрава.

 Целью нововведений является предупреждение нарушений, а также повышение ответственности экспертов Государственного экспертного центра МЗ Украины, которые предоставляют мотивированные заключения при предоставлении рекомендаций Минздрава Украины относительно регистрации лекарственного средства. Как и раньше, Заявление о государственной регистрации подается заявителем через Центр административных услуг МЗ Украины "Единое окно", после чего направляется на обработку в экспертное учреждение - ГП "Государственный экспертный центр МЗ Украины" на экспертизу регистрационных материалов. После этого Минздрав получает мотивированные выводы экспертиз, согласно установленного образца.

Новые правила предусматривают указание обоснования того, почему эксперт рекомендует лекарственное средство к регистрации, чего раньше не делалось. Кроме того, для принятия решения Минздрава предусмотрено создание постоянно действующей Комиссией Минздрава по вопросам государственной регистрации. Следует отметить, что Приказ Минздрава, который определяет вышеупомянутый механизм взаимоотношений МЗ Украины и его экспертным учреждением, содержит рекомендации ВОЗ относительно подходов к регистрации лекарственных средств.

Источник: АМН
Комментарии (0)


Поделиться:



Партнеры:

© Информационное агентство Медицинские Новости, 2011.
Все права защищены.

В соответствии со статьей 26 Закона Украины “Об информационных агентствах”, право собственности на продукцию информационного агентства охраняется действующим законодательством Украины. Цитирование, копирование отдельных частей текстов или изображений, публикация и републикация, перепечатка или любое другое распространение информации АМН возможно при условии ссылки на АМН. Для интернет-изданий гиперссылка обязательна. Ответственность за несоблюдение установленных Законом требований относительно содержания рекламы на сайте несет рекламодатель.

bigmir)net TOP 100