05.03.2012 18:12   |   События
Автор: Анна Бельдий

Гослекслужба предлагает упростить получение сертификата GMP

Гослекслужба предлагает упростить получение сертификата GMP

КИЕВ. 5 марта. АМН. С целью упрощения процедуры получения заключения о подтверждении сертификата соответствия условиям Надлежащей производственной практики (GMP) для компаний, имеющих официальные документы о соответствии производства требованиям GMP, Держлекслужба предлагает внести изменения в приказ Министерства здравоохранения Украины от 30.10.2002 № 391.Об этом АМН сообщили в пресс-службе Гослекслужбы.

Согласно проекту приказа, если производство лекарственных средств находится на территории страны-члена Европейского Союза и его уполномоченные регуляторные органы являются членами PIC / S, то досье производственного участка предоставлять не обязательно. Также предлагается изложить в новой редакции Приложение 4 "Общий перечень номенклатуры" в Порядок проведения сертификации производства лекарственных средств. Упрощение процедуры получения заключения о подтверждении сертификата соответствия условиям надлежащей производственной практики (GMP) направлено на приближение процедуры сертификации к европейским требованиям.

Источник: АМН
Комментарии (0)


Поделиться:



Партнеры:

© Информационное агентство Медицинские Новости, 2011.
Все права защищены.

В соответствии со статьей 26 Закона Украины “Об информационных агентствах”, право собственности на продукцию информационного агентства охраняется действующим законодательством Украины. Цитирование, копирование отдельных частей текстов или изображений, публикация и републикация, перепечатка или любое другое распространение информации АМН возможно при условии ссылки на АМН. Для интернет-изданий гиперссылка обязательна. Ответственность за несоблюдение установленных Законом требований относительно содержания рекламы на сайте несет рекламодатель.

bigmir)net TOP 100